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Legislación aplicable a la dispensación a través de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica
La puesta en marcha de la dispensación a través de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica une a dos sectores muy sensibles y que, especialmente en su combinación deben ser debidamente regulados, la actividad desarrollada en una farmacia e Internet. El primero por su posible impacto sobre la salud pública y el segundo por el amplio alcance que ofrece y la dificultad para su vigilancia. Por estos motivos es muy importante que todo interesado en desarrollar esta operativa, conozca y aplique las legislaciones desarrolladas al respecto. Para facilitar a las farmacias la consecución de este objetivo el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) ofrece a continuación, para su consulta, la relación y acceso a las principales normativas a las que deben adaptarse todas las iniciativas que tengan como objetivo el desarrollo y puesta en marcha de la dispensación de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica a través de sitios web. Adicionalmente los documentos legislativos se incluyen como parte del material proporcionado a la farmacia para permitir su revisión.
Marco legal
1. NORMATIVA RELATIVA A FARMACIAS.
- Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de las oficinas de farmacia.
http://www.boe.es/boe/dias/1997/04/26/pdfs/A13450‐13452.pdf - Normativas autonómicas en materia de ordenación farmacéutica
2. NORMATIVA RELATIVA A LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.
- Directiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, del 8 de junio de 2011 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol1/dir_2011_62/dir_2011_62_es.pdf - Ley 29/2006 del 26 de julio de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
http://www.boe.es/boe/dias/2006/07/27/pdfs/A28122‐28165.pdf
3. NORMATIVA RELATIVA A COMERCIO ELECTRÓNICO.
- Directiva 2000/31/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio relativa a determinados aspectos jurídicos de los servicios de la sociedad de la información, en particular el comercio electrónico en el mercado interior.
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2000:178:0001:0001:ES:PDF - Ley 34/2002, de 11 de julio de servicios de la sociedad de la información y de comercio electrónico.
http://www.boe.es/boe/dias/2002/07/12/pdfs/A25388‐25403.pdf - Ley 59/2003, de 19 de diciembre, de firma electrónica.
http://www.boe.es/boe/dias/2003/12/20/pdfs/A45329‐45343.pdf - Ley 7/96, de 15 de enero de Ordenación del Comercio Minorista con sus modificaciones.
https://www.boe.es/boe/dias/1996/01/17/pdfs/A01243‐01254.pdf
4. NORMATIVA RELATIVA A DERECHOS DE LOS CONSUMIDORES.
- Ley 34/88, de 11 de noviembre, General de Publicidad, con sus modificaciones.
http://www.pnsd.msc.es/Categoria2/legisla/pdf/77.pdf - Ley 29/2009, de 30 de diciembre, por la que se modifica el régimen legal de la competencia desleal y de la publicidad para la mejora de la protección de los consumidores y usuarios.
http://www.boe.es/boe/dias/2009/12/31/pdfs/BOE‐A‐2009‐21162.pdf - Ley 7/1998, de 13 de abril, de condiciones generales de la contratación.
http://www.boe.es/boe/dias/1998/04/14/pdfs/A12304‐12314.pdf - Real Decreto 1906/1999, de 17 de diciembre, por el que se regula la contratación telefónica o electrónica con condiciones generales en desarrollo del artículo 5.3 de la Ley 7/98, de 13 de abril de condiciones generales de la contratación.
http://www.boe.es/boe/dias/1999/12/31/pdfs/A46411‐46413.pdf - Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes Complementarias.
http://www.boe.es/boe/dias/2007/11/30/pdfs/A49181‐49215.pdf
5. NORMATIVA RELATIVA A LA VENTA ON‐LINE DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.
- Directiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011 que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol‐1/dir_2011_62/dir_2011_62_es.pdf - Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- RD 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica.
6. NORMATIVA RELATIVA A PROTECCIÓN DE DATOS DE CARÁCTER PERSONAL.
- Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos (Reglamento general de protección de datos).
http://eur‐lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2012:0011:FIN:ES:PDF - Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por parte de las autoridades competentes para fines de prevención, investigación, detección o enjuiciamiento de infracciones penales o de ejecución de sanciones penales, y la libre circulación de dichos datos.
http://eur‐lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2012:0010:FIN:ES:HTML - Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre de Protección de Datos de Carácter Personal, (LOPD).
http://www.boe.es/boe/dias/1999/12/14/pdfs/A43088‐43099.pdf - Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.
http://www.boe.es/boe/dias/2008/01/19/pdfs/A04103‐04136.pdf
Las resoluciones e instrucciones adicionales relacionadas con la protección de datos de carácter personal pueden consultarse en la página oficial de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD):
http://www.agpd.es/portalwebAGPD/canaldocumentacion/legislacion/estatal/index‐idesidphp.php